Cuidado con las fluoroquinolonas

En el Boletín del Mes de Diciembre la AEMPS publica la siguiente información en el apartado de “Notas sobre seguridad“. Dado el elevado número de prescripciones que se realizan de fluoroquinolonas, hemos creido conveniente que tuvieraias presente la siguiente información:

Fluoroquinolonas y prolongación del intervalo QT: actualización de la información

Las distintas fluoroquinolonas pueden presentar diferentes potenciales de riesgo para inducir un incremento del intervalo QT. Las fichas técnicas y los prospectos se actualizarán a este respecto.

Con objeto de actualizar la información en las fichas técnicas de las distintas fluoroquinolonas, las agencias de medicamentos europeas han llevado a cabo una nueva revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT asociado a estos medicamentos.

La información revisada ha sido la procedente de estudios clínicos y no clínicos, estudios postautorización y de notificación espontánea de reacciones adversas, disponible para los siguientes principios activos: enoxacino1, gemifloxacino1, levofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, prulifloxacino1 y rufloxacino1.

La revisión llevada a cabo ha concluido que el riesgo de prolongación del intervalo QT, puede ser diferente para las distintas fluoroquinolonas, estableciéndose tres niveles de riesgo según la información disponible para cada una de ellas:

  1. Fluoroquinolonas con riesgo potencial de inducir prolongación del intervalo QT: gemifloxacino1 y moxifloxacino.Para estos principios activos se introducirán contraindicaciones de uso en pacientes con factores de riesgo o en tratamiento concomitante con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Adicionalmente, se actualizará la información en la ficha técnica y el prospecto sobre interacciones farmacológicas y se incluirán como posibles reacciones adversas prolongación del intervalo QT, taquiarritmia ventricular, síncope, torsade de pointes y fallo cardíaco.
  2. Fluoroquinolonas con riesgo bajo de inducir prolongación del intervalo QT: levofloxacino, norfloxacino y ofloxacino.Para estos principios activos se actualizará en la ficha técnica la información sobre precauciones de uso e interacciones con medicamentos que pueden inducir la prolongación del intervalo QT. Adicionalmente se incluirán como posibles reacciones adversas arritmia ventricular, torsade de pointes y prolongación del intervalo QT.
  3. Fluoroquinolonas con riesgo muy bajo de inducir prolongación del intervalo QT: enoxacino1, pefloxacino, prulifloxacino1 y rufloxacino1.Para estos principios activos no se establecen contraindicaciones ni precauciones especiales de empleo a este respecto, aunque se incluirá en la ficha técnica este posible riesgo como advertencia y posible reacción adversa, dependiendo de la información disponible para cada quinolona.

(1) No autorizadas en España.

Pueden consultarse los medicamentos que contienen estos principios activos y sus fichas técnicas en la web de la AEMPS, dentro de la sección CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS.

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5 comentarios

  1. Siempre van muy bien las alertas sobre fármacos, sobre todo, si son de uso habitual, y la verdad es que como dice María José las Fluoroquinolonas cada vez se utilizan más, lo malo, es que algunos de los fármacos, que pueden producir alargamiento del QT también.
    Como complemento y para que los tengáis en cuenta aquí va una lista (OJO a algunos nombres)

    FARMACOS QUE ALARGAN EL QT

    Por el Doctor Ignacio Saínz Hidalgo. Servicio de Cardiología. Hospital Virgen del Rocío. Sevilla.

    RELACION DE FARMACOS QUE ALARGAN EL QT

    Amiodarona (TrangorexR)
    Amitriptilina(MutabaseR , TryptizolR)
    Amoxapina
    Ampicilina(BritapenR, PulmosterinR, UnasynR)
    Astemizol(retirado en España)
    Bepridil(NC)
    Clorpromazina(LargactiR)
    Cisaprida(PrepulsidR)
    Claritromicina(KlacidR,BremonR, KofronR)
    Clemastina
    Clomipramina(AnafranilR)
    Desmipramina(NC)
    Difenhidramina(BenadryR)
    Disopiramida(DicorinanR)
    Doxepina(SinequanR)
    Eritromicina(PantomicinaR,EritrogobensR, Neo-IloticinaR)
    Flecainida(ApocardR)
    Fludrocortisona(NC)
    Fluferazina(NC)
    Haloperidol(HaloperidolR)
    Ibutilida(NC)
    Imipramina(TofranilR)
    Indapamida(TertensifR BipreteraxR ExturR PreteraxR)
    Ipecacuana
    Maprotilina(LudiomilR)
    Moricizina(NC)
    Nortriptilina
    Pentamidina
    Perfenazina(MutabaseR)
    Pimozida(NC)
    Probucol(NC)
    Procainamida(BiocorylR)
    Proclorperazina()
    Protriptilina()
    Quinidina(LentoquineR)
    Risperidona(RisperdalR)
    Sotalol(SotaporR)
    Tamoxifeno(NolvadexR)
    Terfenadina()
    Tioridacina(MelerilR)
    Tiotixeno()
    Tocainida(NC)
    Trifluoperazina()
    Trimetroprim-sulfametoxazol(SeptrimR, SoltrimR BronquidiazinR TediprimaR)

    OTROS FARMACOS QUE DEBEN EVITARSE

    Antiasmáticos /Antialérgicos
    Efedrina
    Isoproterenol
    Epinefrina
    Anticongestivos nasales
    Felinefrina(DisneumónR PaidoterinR PropalginaR DesenfriolR RinobanedifR RinomicineR , varias asociaciones)
    Fenilpropanolamina(Varias asociaciones)
    Pseudoefedrina(Varias asociaciones)
    Fármacos que evitan la hipotensión
    Midodrina(NC)
    Norepinefrina(LevophedR)
    Fármacos para el asma
    Salbutamol o albuterol(VentolinR ButoasmaR CombiventR)
    Metaproterenol(NC)
    Salmeterol(AnasmaR SeretideR InhaladuoR BeglanR SereventR PlusventR)
    Terbutalina(TedipulmoR TerbasminR)

    Anorexigenos
    Fenfluramina(NC)
    Fentermina(NC)
    Sibutramina(ReductilR)
    Medicamentos para retardar el parto prematuro
    Ritodrina(NC)

    NC: No comercializado en España.

  2. Gracias por la información, desconocia los múltiples fármacos, ente ellos las fluorquinolonas, que pueden producir alargamiento del QT.

  3. Estoy con Belén, muchas gracias, tanto por la información de las FQ como por el listado de fármacos que prolongan el QT, ya que en muchas ocasiones va muy bien tener estas chuletillas cerca. En las recomendaciones se comenta que no debemos asociar fármacos que prolonguen en el QT, lo que me lleva a pensar en el gran número de asociaciones no recomendadas que llevan los pacientes de modo crónico, y a las que deberíamos prestar atención, el número crece si son pacientes vistos por múltiples especialidades distintas…¿no creeis?

    • Estoy totalmente de acuerdo contigo Raquél, es muy importante “conciliar” la medicación de los pacientes, (repasa la entrada de “conciliación” y veras como era a esto precisamente a lo que me refería), lo malo de esto es que un buen repaso y estudio de las CLT´S interminables, requiere, tiempo, como casi todo y es de lo que ahora vamos mas escasos….
      Quizás en las Farmacias también podrían echar una mano…ya se…. ya se…. que en algunas se hace….

  4. Uff. Cada vez se nos complican más las cosas. Gracias por la información. Habrá que ir poniendola en práctica.

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