¿Qué dicen las Agencias Evaluadoras sobre la Liraglutida?

La Liraglutida es un nuevo agonista de los receptores del péptido similar al glucagón tipo 1 (incretin-mimético)que incrementa la secreción de insulina de las células B- pancreáticas, disminuye la secreción de glucagón de forma glucosa dependiente y, además, retrasa el vaciado gástrico y produce sensación de saciedad.
Su uso se ha autorizado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiente control glucémico, en combinación con metformina y/o sulfonilureas, o con Metformina y una glitazona.
En la triple terapia o doble ha mostrado una eficacia comparable a glimepirida, superior a rosiglitazona y a sitagliptazona y superior aunque con escasa relevancia clínica frente a insulina glargina y exenatida para reducir los niveles plásmáticos de HbA1c en pacientes con DM tipo 2.
El tratamiento con liraglutida produjo una reducción de peso corporal que parece comparable a la observada con exenatida, mayor al inicio del tratamiento y en pacientes con alto índice de masa corporal.
Los abandonos por efectos adversos y el perfil de seguridad es similar al exenatida. La incidencia de hipoglucemias es baja, aumentando cuando se combina con sulfonilureas. No se conoce su seguridad cardiovascular, acción en tiroides, pancreatitis e inmunogenicidad. En definitiva no existe información sobre su seguridad a largo plazo.
Las evidencias disponibles hasta el momento no justifican que la liraglutida constituya una alternativa con ventajas terapéuticas significativas frente a los antidiabéticos previamente disponibles, siendo el coste del tratamiento superior al de cualquiera de ellos.

http://www.osakidetza.euskadi.net/r85-pkcevi02/es/contenidos/informacion/cevime_atencion_primaria/es_cevime/r01hRedirectCont/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/liraglutida_ficha_c.pdf

http://www.navarra.es/NR/rdonlyres/25D7BBA8-0954-47DB-A35C-C5DCFB03F876/197850/FET_2011_11.pdf

http://www.easp.es/web/documentos/FNT/00017047documento.pdf

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5 comentarios

  1. Enhorabuena por la sesión, Nati.

    Creo que es un fármaco muy prescrito en especialistas hospitalarios (ya sean endocrinos, cardiólogos o casi casi “quien sea”), muchas veces si repasar previamente las guías. Dado que los residentes a lo largo del paso por el hospital lo vemos con mucha frecuencia, era necesaria esta revisión. Estoy completamente de acuerdo con lo que has dicho, pero ahí van un par de comentarios más:

    1. La tolerancia digestiva tanto de exenatida como de liraglutida es muy mala, el paciente siente con bastante frecuencia una sensación de plenitud, llegando a tener náuseas y vómitos si realiza una comida algo más copiosa de lo habitual. Pero, lejos de explicarse como un efecto adverso, la maniobra de marketing nos lo cuenta como un efecto beneficioso (¡Pierden peso!). En fin…

    2. Este es un fármaco que, según en qué guía consultes (voy a obviar mi opinión sobre la AACE, cuyo algoritmo podéis encontrar aquí: https://www.aace.com/sites/default/files/GlycemicControlAlgorithmPPT.pdf ), no está en las guías o, si aparece, lo hace como fármaco de segunda o tercera línea. No sustituye el tratamiento estándar de la DM. No entiendo por qué alguien debería iniciar un tratamiento que no fuese por vía oral y no insulinizarse, pero bueno, ahí existe como fármaco de reserva.

    3. El precio no es algo a obviar. Comparado con otros fármacos de segunda o tercera línea, vale más del doble que la insulina glargina (mejor no hablar de la diferencia de precio con NPH), vale 45 veces más que la glimepirida, y más del doble que una glitazona.

  2. Pues estamos en lo de siempre. ¿ Qué aporta el nuevo fármaco a los ya existentes? Pues poco o nada.
    Inquietantes las incertidumbres sobre su seguridad y el que no exista información sobre la seguridad a largo plazo
    Por otra parte reduce la HbA1c, pero este resultado es suficiente?. Lo realmente importante es que ” No se dispone de datos de eficacia en las complicaciones de la diabetes ni de mortalidad”
    Buena entrada Nati!!!

  3. Gracias por tu sesión, no esta nada mal que miremos las agencias evaluadoras independientes, para reflexionar sobre estos tratamientos, con escasa o nula ventaja sobre otros mas eficientes ya existentes.
    A los que prescribimos habitualmente motivo de reflexión y a los residentes que pasáis por el hospital doble motivo de reflexión, ¿alguien ha preguntado al tutor con el que estáis rotando si es que los prescribe sus motivos para prescribirlos? ¿O… que opina de nuestras queridas agencias?… a pensar pequeños.

  4. El tratamiento con liraglutida -junto a otros antidiabéticos orales y como terapia doble o triple- podría constituir una alternativa para aquellos pacientes en los que la reducción del peso constituya un criterio significativo para seleccionar el tratamiento antidiabético. Frente a exenatida, la liraglutida presentaría la ventaja de su administración en una única dosis diaria, independiente de las comidas.
    En ningún caso, estos agentes son considerados como tratamiento antidiabético de primera elección.TIENEN UNA INDICACION MUY MUY MUY CONCRETA.A UN GRUPO DE PACIENTES MUY MUY CONCRETOS.
    IMC más de 35%. Guia NICE. Análogos glp-1
    file:///C:/Users/Papa/Documents/congreso%20semergen%202012/Type%202%20diabetes%20%20newer%20agents%20for%20blood%20glucose%20control%20in%20type%202%20diabetes%20(NICE%20short%20clinical%20guideline%2087).htm

    http://www.sediabetes.org/gestor/upload/revistaAvances/DOC_EXPERTOS_liraglutide.pdf
    Parks M, Rosebraugh C. Weighing risks and benefits of liraglutide — The FDA’s review of a new antidiabetic therapy. N Engl J Med 2010;362:774-7. ID 87929 Aquí lo tenéis resumido.
    http://www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=87929
    Aquí tenéis unn estudio de Castilla la Mancha. Muy Gráfico
    http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_Liraglutida.pdf

  5. […] también desde este blog se revisan las opiniones sobre la liraglutide en este artículo: ¿Qué dicen las Agencias Evaluadoras sobre la Liraglutida? Se remite a las agencias de Navarra y Euskadi, pero como seguramente opinaría SACyL por el […]

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