Cuidado con la Hidroxizina

La entrada como sesión web de esta semana se refiere a una alerta reciente de la AEMPS que nos ha llegado sobre el uso de la Hidroxizina. Si bien casi todos conoceréis esta alerta, me ha parecido muy interesante reseñarlo en la web puesto que es un medicamento que utilizamos de manera bastante frecuente tanto en nuestras consultas como en las Urgencias de Atención Primaria. En el blog de Hemos leído también se han hecho eco de esta alerta la semana pasada.

La hidroxizina, es un antihistamínico de primera generación cuyas indicaciones autorizadas en España son el tratamiento sintomático de la ansiedad, el prurito y la urticaria, y como pre-medicación anestésica.

El riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (ECG) y de arritmia ventricular (torsade de pointes) asociados al uso de hidroxizina es conocido y aparece descrito en la ficha técnica y prospecto. Con el objeto de caracterizar mejor dicho riesgo y valorar, entre otros aspectos, la conveniencia de la puesta en marcha de medidas adicionales, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles hasta la fecha.

Adicionalmente se ha recabado asesoramiento por parte del Comité Pediátrico y del Grupo de expertos en Geriatría de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La AEMPS publicaba el 13 de febrero de 2015: 

  • Se contraindica el uso de hidroxizina en pacientes con:
    • Prolongación del intervalo QT congénito o adquirido.
    • Factores de riesgo predisponentes para la prolongación del intervalo QT del ECG (por ej. Enfermedad cardiovascular preexistente, historia familiar de muerte súbita, alteraciones del balance electrolítico como hipomagnesemia e hipokaliemia, bradicardia significativa y uso concomitante de medicamentos con potencial reconocido para producir prolongación del intervalo QT del electrocardiograma o torsade de pointes).
  • No se recomienda utilizar hidroxizina en pacientes de edad avanzada dada la menor tasa de eliminación del fármaco y el mayor riesgo de sufrir reacciones adversas debidas fundamentalmente a los efectos anticolinérgicos. Si a pesar de ello se utilizase, la dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg.
  • Deberá tenerse especial precaución cuando se administre hidroxizina junto a otros medicamentos con capacidad para producir hipokaliemia y/o bradicardia.
  • En todo caso se deberá administrar la menor dosis de hidroxizina que resulte eficaz y durante el menor tiempo posible. Las dosis máximas diarias deberán ser las siguientes:
    • En adultos:100 mg/día
    • En niños de hasta 40 kg de peso: 2 mg/kg/ día
  • Se deberá indicar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico si durante el tratamiento con hidroxizina experimentan síntomas como síncope, taquicardia, palpitaciones o disnea.

Se concluye que la hidroxizina aumenta el riesgo de prolongación del intervalo QT del ECG y la aparición de arritmias cardiacas (torsade de pointes); que el riesgo arritmogénico de la hidroxizina es mayor conforme mayor es la duración del tratamiento; que el bloqueo de los canales del hERG parece depender de la concentración de hidroxizina, por lo que es importante utilizar hidroxizina a la menor dosis eficaz para el paciente; que los pacientes con factores que predisponen a la prolongación del intervalo QT, así como aquellos en tratamiento con medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de hidroxizina presentan mayor riesgo de arritmias y que los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a los afectos adversos de hidroxizina y particularmente a los efectos anticolinérgicos.

Así mismo, se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

Esperemos que la entrada os sea de utilidad. Buen fin de semana, un saludo. Lledó

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Una respuesta

  1. Importante siempre tener en cuenta las alertas, sobre todo porque existen alertas sobre fármacos que se utilizan mucho y que podríamos reemplazar por otros más seguros.
    El caso de la Hidroxicina, en mi experiencia personal se utiliza mucho en pediatría y para la indicación de prurito, quizás en pacientes adultos he visto siempre más limitado su empleo por por un efecto secundario (somnolencia) que ya hacía que en personas de edad se utilice menos, para minimizar el riesgo de caídas
    ¿Habrá que replantearse su uso?…sobre todo para la indicación que se estaba dando. ¿Qué pensais?

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