Seguridad de Medicamentos: Señales y Alertas generadas en 2013-2014

En esta reciente revisión INFAC se quiere destacar algunas señales y alertas relacionadas con la seguridad de medicamentos que se han generado a lo largo de 2013 y 2014.

Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): Riesgo de IAM

Solo debe utilizarse en la prevención de fracturas en pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo de fractura, que no puedan utilizar otras alternativas terapéuticas y no presentan ni tienen antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o patología cerebrovascular. En caso de que alguna de estas circunstancias apareciese durante el tratamiento, se debe interrumpir. No debe utilizarse en pacientes con HTA no controlada. La decisión de utilizar ranelato de estroncio debe basarse en la evaluación de cada paciente, valorando además su RCV antes de iniciar el tratamiento y de manera periódica durante el mismo

Denosumab (Prolia®, Xvega®): Riesgo de hipocalcemia y osteonecrosis mandibular (ONM)

Recomendaciones para evitar la hipocalcemia: Corregir la hipocalcemia preexistente. Utilizar los suplementos de calcio y vitamina D necesarios. Indicar a los pacientes que comuniquen cualquier síntoma sugestivo de hipocalcemia. Monitorizar calcemia: Xgeva® (antes de la dosis inicial y dentro de las dos semanas siguientes a la misma), Prolia® (antes de la dosis inicial y dentro de las dos semanas siguientes a la misma en pacientes con riesgo de hipocalcemia), siempre en caso de síntomas de hipocalcemia.

Recomendaciones para evitar ONM: Revisión y mantenimiento de la higiene bucal al inicio y durante el tratamiento, evitando en la medida de lo posible procedimientos dentales invasivos. No iniciar tratamiento en pacientes con patologías odontológicas que requieran cirugía o que no se hayan recuparado aún de una cirugía maxilofacial previa. Informar a los pacientes acerca de la importancia de mantener una buena higiene bucal, realizarse revisiones dentales periódicas y comunicar inmediatamente cualquier anomalía en la boca.

Anticonceptivos hormonales combinados y riesgo de tromboembolismo venoso

El riesgo de TEV es pequeño como norma general, pero que aquellos que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato como progestágenos presentan un riesgo más bajo. El riesgo de TEV es mayor durante el primer año de tratamiento y cuando se reinicia tras una interrupción de más de un mes.

Revisión del beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen Acetato de Ciproterona en combinación con estrógeno

La relación beneficio-riesgo se mantiene favorable para el tratamiento del hirsutismo y/o del acné andrógeno-dependiente moderado o severo que no responda a tratamientos tópicos y antibioticoterapia .

Diclofenaco y aceclofenaco: riesgo cardiovascular

No administrar estos fármacos en pacientes con insuficiencia cardiaca (II-IV NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, se utilizarán con especial precaución en pacientes con factores de RCV, antecedentes de sangrado cerebrovascular o insuficiencia cardiaca congestiva (I NYHA). En todos los pacientes, se debe utilizar la menor dosis eficaz y durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas

Metoclopramida: efectos neurológicos y cardiovasculares

No utilizar metoclopramida en niños menores de un año. Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años como segunda línea en la prevención de náuseas y vómitos retardados en quimioterapia y en el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios. Restringir su uso en pacientes adultos para prevención y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (retardados), radioterapia, cirugía o migrañ. Limitar la duración del tratamiento a un máximo de 5 día. Limitar la dosis máxima a 0,5 mg por kg de peso en 24 horas. Revisar el tratamiento de los pacientes que utilizan metoclopramida de forma habitual

Domperidona y riesgo cardíaco

Restringir las indicaciones autorizadas (utilizar únicamente para el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos). Reducir la dosis (no sobrepasar una dosis de 10 mg tres veces al día por vía oral para adultos y adolescentes de > 35 kg, y en < 35 kg  0,25 mg/kg de peso corporal hasta tres veces al día) y la duración del tratamiento. Nuevas contraindicaciones: uso concomitante con medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT o que sean inhibidores potentes del citocromo CYP3A4, presencia de alteraciones de la conducción o del ritmo cardíaco, insuficiencia hepática moderada o grave. Suspender la autorización de comercialización de las presentaciones rectales para administración pediátrica y las de administración oral de dosis superiores a 10 mg

Ivabradina (Colentor®, Procolaran®): riesgo cardiovascular

El tratamiento sólo debe iniciarse si la frecuencia cardiaca en reposo del paciente es ≥ 70 lpm. La dosis de inicio no debe superar los 5 mg 2 veces al día (2,5 mg en > 75 años). La dosis de mantenimiento no debe superar los 7,5 mg 2 veces al día. Antes de iniciar el tratamiento y después de un ajuste de dosis, se debe monitorizar la frecuencia cardiaca. Si los síntomas de angina no mejoran pasados 3 meses de tratamiento deberá suspenderse su administración, y también en caso de aparición de FA. Se contraindica el uso concomitante de ivabradina con verapamilo y diltiazem.

Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el SRRA (IECA/ARA II/ Aliskireno) y riesgo moderado de hiperpotasemia, hipotensión y fallo renal

No se recomienda el uso de la terapia combinada de IECA con ARA II, en particular en pacientes con nefropatía diabética. En los casos en los que se considerase imprescindible, estrecha monitorización de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial. Está contraindicada la combinación de aliskireno con IECA o ARA II en pacientes con IR moderada-grave o diabetes. Candesartan y valsartan se mantienen autorizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en combinación con IECA únicamente en aquellos pacientes que no puedan utilizar antagonistas de los mineralocorticoides (espironolactona, eplerenona)

Codeína e intoxicación por morfina

Codeína está indicada únicamente para el tratamiento del dolor agudo moderado en niños mayores de 12 años para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o paracetamol como único analgésico. Debe utilizarse la menor dosis eficaz y durante el menor tiempo posible. No deben superarse los 3 días de tratamiento. Deberá usarse con precaución en >12 años que presenten compromiso de la función respiratoria o que hayan sido sometidos a cirugías extensas. El uso de codeína se contraindica en: pacientes < 18 años que vayan a ser intervenidos de amigdalectomía/adenoidectomía por SAOS. Pacientes metabolizadores ultrarrápidos, por presentar riesgo extremadamente alto de sufrir una intoxicación por morfina. Mujeres durante la lactancia, debido al riesgo del lactante de sufrir RAM graves en caso de que la madre sea metabolizadora ultrarrápida.

Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente

La dosis recomendada en adultos de 10 mg/día. En pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática la dosis recomendada es de 5 mg/día. No conducir o realizar actividades que requieran atención y puedan ser peligrosas durante las siguientes 8 horas tras la toma del medicamento.

Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática

No iniciar nuevos tratamientos en pacientes de > 75 años. En pacientes que estén ya en tratamiento, revisar la idoneidad de continuarlo. En todos los pacientes, seguir estrictamente las recomendaciones sobre monitorización de la función hepática establecidas en ficha técnica. No iniciar el tratamiento, o suspenderlo, en aquellos pacientes que presenten un valor de enzimas hepáticas 3 veces superior al límite superior de la normalidad. Informar a los pacientes en tratamiento sobre los signos y síntomas de daño hepático, indicándoles que busquen asistencia médica en el caso de que estos se presenten.

Cilostazol (Ekistol®, Pletal®) y toxicidad cardiovascular

Cilostazol solo debe utilizarse para el tratamiento de la claudicación intermitente en aquellos pacientes en los que los cambios en el estilo de vida por sí solos no han sido efectivos. Se debe evaluar el beneficio a los 3 meses de instaurar el tratamiento y suspenderlo si éste no es clínicamente relevante. En pacientes que también utilizan inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2C19 es aconsejable reducir la dosis de cilostazol a 50 mg 2 veces al día. No debe utilizarse en pacientes con angina inestable o que hayan sufrido IAM o una IQx coronaria en los últimos 6 meses. Tampoco debe emplearse en aquellos pacientes que presenten antecedentes de taquiarritmia severa ni en los que utilicen dos o más antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.

Espero que sea de utilidad esta pequeño repaso sobre la seguridad de fármacos que usamos en nuestra práctica diaria. ¡Buen fin de semana!

Tratamiento farmacológico de las demencias

Lidia Salais es residente de Neurología del Hospital General de Castellón. Siguiendo su programa docente estuvo en nuestro centro durante un mes. Tuvimos ocasión de conversar, debatir y estudiar sobre muchos aspectos de la medicina, algunos relacionados con  la neurología y otros no.

Como complemento a su rotatorio, Lidia ha realizado una revisión bibliográfica sobre el tratamiento de las demencias que tiene la amabilidad de compartir con nosotros

Esta es su introducción

“Durante mi rotatorio en Rafalafena  tuve la oportunidad de tomar contacto con varios pacientes con demencia y sus familias. Al observar todo el tratamiento que estas personas llevaban pautado para la demencia y el escaso beneficio que éste aportaba en algunos de los casos más severos, Maria José me hizo plantearme una cuestión:  ¿Hasta qué punto son eficaces los tratamientos de la demencia y en qué momento debe plantearse un médico el cese de esta terapia?”

Estas sus conclusiones

  • Dado que es imposible predecir que pacientes responderán a estos fármacos, está indicado realizar una prueba terapéutica con los anticolinesterásicos en los diferentes síndromes de demencia.
  • Se recomienda tratamiento con cualquiera de los 3 anticolinesterásicos en toda persona con demencia tipo Alzheimer en fases de leve a moderadamente grave (MMSE 10-26).
  • La elección entre donezepilo,rivastigmina y galantamina dependerá de su perfil de efectos adversos e interacciones y de la tolerabilidad y preferencias del enfermo y de sus cuidadores en cuanto a la forma de administración. No hay diferencias significativas en cuanto a su eficacia.
  • Ante la aparición de intolerancia leve a los anticolinesterásicos, puede intentarse una escalada de dosis más lenta.En caso de efectos adversos más graves,debe cambiarse o suspenderse el fármaco.
  • La memantina está indicada en la demencia tipo Alzheimer en fase moderada a grave (MMSE <17), incluso asociada a un anticolinesterásico.
  • En caso de intolerancia a anticolinesterásicos, la memantina también puede administrarse en fases leves de demencia.
  • La eficacia de estos tratamientos debe evaluarse periódicamente para valorar su mantenimiento o retirada, dado el efecto modesto de estas terapias,su elevado coste y los posibles efectos adversos que ocasionan
  • Si no se aprecia respuesta (mejoría, estabilización o desaceleración del deterioro cognitivo),deberá suspenderse el tratamiento y valorar una prueba terapéutica con otro anticolinesterásico.
  • Si se objetiva empeoramiento clínico al suspender alguno de los fármacos, está indicado volver a introducirlo.
  • Las alteraciones conductuales (psicosis y agresividad) en pacientes con demencia pueden tratarse con Risperidona ( Quetiapina como segunda elección)

En conclusión, el manejo de un paciente con demencia debe ser individualizado y debe estar basado en un buen conocimiento de todas las posibilidades terapéuticas para poder ofrecerle, durante la evolución de su enfermedad, las mejores opciones  en cada momento. Los fármacos disponibles en la actualidad para el tratamiento de la demencia son de eficacia dudosa, por ello es importante  llevar  a cabo un seguimiento estrecho del enfermo que nos permita  cambiar la perspectiva del tratamiento cuando no se objetive beneficio en el paciente. De esta manera, se evitarán malas prácticas médicas como la polimedicación u obstinación terapéutica y un elevado y vano gasto sanitario.”

 

Y  este su trabajo completo : Tratamiento farmacológico de las demencias

Un placer haber estado contigo Lidia!!!

¿Qué dicen las Agencias Evaluadoras sobre la Liraglutida?

La Liraglutida es un nuevo agonista de los receptores del péptido similar al glucagón tipo 1 (incretin-mimético)que incrementa la secreción de insulina de las células B- pancreáticas, disminuye la secreción de glucagón de forma glucosa dependiente y, además, retrasa el vaciado gástrico y produce sensación de saciedad.
Su uso se ha autorizado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiente control glucémico, en combinación con metformina y/o sulfonilureas, o con Metformina y una glitazona.
En la triple terapia o doble ha mostrado una eficacia comparable a glimepirida, superior a rosiglitazona y a sitagliptazona y superior aunque con escasa relevancia clínica frente a insulina glargina y exenatida para reducir los niveles plásmáticos de HbA1c en pacientes con DM tipo 2.
El tratamiento con liraglutida produjo una reducción de peso corporal que parece comparable a la observada con exenatida, mayor al inicio del tratamiento y en pacientes con alto índice de masa corporal.
Los abandonos por efectos adversos y el perfil de seguridad es similar al exenatida. La incidencia de hipoglucemias es baja, aumentando cuando se combina con sulfonilureas. No se conoce su seguridad cardiovascular, acción en tiroides, pancreatitis e inmunogenicidad. En definitiva no existe información sobre su seguridad a largo plazo.
Las evidencias disponibles hasta el momento no justifican que la liraglutida constituya una alternativa con ventajas terapéuticas significativas frente a los antidiabéticos previamente disponibles, siendo el coste del tratamiento superior al de cualquiera de ellos.

http://www.osakidetza.euskadi.net/r85-pkcevi02/es/contenidos/informacion/cevime_atencion_primaria/es_cevime/r01hRedirectCont/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/liraglutida_ficha_c.pdf

http://www.navarra.es/NR/rdonlyres/25D7BBA8-0954-47DB-A35C-C5DCFB03F876/197850/FET_2011_11.pdf

http://www.easp.es/web/documentos/FNT/00017047documento.pdf

Adios a Lofton®: Nota de AEMPS

Ayer mismo recibíamos la nota de la AEMPS dónde se comunicaba sobre la suspensión de la comercialización de Buflomedil. Aquí la teneis

BUFLOMEDIL (LOFTON®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Fecha de publicación: 20 de mayo de 2011


Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD.
Referencia: MUH (FV) 06/2011

  • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la suspensión de comercialización de buflomedil (Lofton®) a partir del 15 de julio 2011.
  • No deben iniciarse nuevos tratamientos con Lofton® y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento.
  • No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la próxima suspensión de comercialización de buflomedil (Lofton®).

Buflomedil es un vasodilatador periférico, autorizado en España en 1980 en forma de comprimidos y de gotas de solución oral. Su indicación autorizada es el tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva de estadio II (ver ficha técnica de Lofton®).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha recomendado la suspensión de comercialización en Europa de los medicamentos que contienen buflomedil como principio activo. Esta recomendación se ha adoptado tras la reevaluación de la relación beneficio-riesgo (procedimiento de arbitraje).

El procedimiento de arbitraje se inició después de que en febrero de 2011 se suspendiera la comercialización en Francia. Dicha suspensión fue motivada por la aparición de reacciones adversas graves de tipo neurológico y cardiaco, en algunos casos mortales. Estas reacciones adversas estaban relacionadas con sobredosis accidental o intencionada del medicamento, incluso después de adoptarse medidas en este país para reducir el riesgo de sobredosis con el medicamento.

Para esta revisión, el CHMP ha tenido en cuenta todos los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de buflomedil, incluida la evaluación llevada a cabo en Francia, datos de ensayos clínicos, notificaciones de sospechas de reacciones adversas e información procedente de la literatura.

El CHMP ha concluido que las medidas establecidas en Francia no han prevenido la aparición de casos de sobredosis y que buflomedil posee un beneficio limitado para los pacientes en cuanto a la mejora de la distancia caminada. En consecuencia, ha considerado que los beneficios esperados no superan los riesgos potenciales.

La Comisión publicará la correspondiente decisión con las condiciones de la suspensión de comercialización.

En cuanto a la situación en España, la AEMPS informa de lo siguiente:

  • La suspensión de comercialización de Lofton® comprimidos y gotas en solución oral se hará efectiva en España el próximo 15 de julio, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar el medicamento.
  • Hasta esta fecha, no deben iniciarse nuevos tratamientos con Lofton® y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para el tratamiento de esta enfermedad que se basa fundamentalmente en abandono del tabaquismo, el ejercicio físico e instauración de tratamiento antiagregante adecuado.
  • No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.

Puede consultarse la nota de prensa y el documento de preguntas y respuestas de la EMA en su web (www.ema.europa.eu).

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

Sesión fármacos en la HBP

Aquí os adjuntamos la sesión de hoy, que intenta revisar farmacoterapia en la Hiperplasia benigna de próstata

Tratamiento farmacológico de la Hiperplasia Benigna de Próstata

Agradecimientos especiales a Iñigo Aizpurua, del Cevime, por su colaboración en esta sesión.

Fármacos para la ansiedad generalizada

Se acaba de publicar en el BMJ un meta-análsis cuyo objetivo es comparar la eficacia de los distintos tratamientos farmacológicos para el transtorno de ansiedad generalizada.

Sus conclusiones con las siguientes: ” Though the frequentist analysis was inconclusive because of a high level of uncertainty in effect sizes (based on the relatively small number of comparative trials), the probabilistic analysis, which did not rely on significant outcomes, showed that fluoxetine (in terms of response and remission) and sertraline (in terms of tolerability) seem to have some advantages over other treatments. Among five UK licensed treatments, duloxetine, escitalopram, and pregabalin might offer some advantages over venlafaxine and paroxetine”

Me llama la atención ( dejando de lado las limitaciones metodológicas, tamaños muestrales pequeños) que fármacos como duloxetina, escitalopram y pregabalina ofrezcan ventajas frente a otros como paroxetina.

Al hilo de este tema, conviene recordar la entrada del  4 Febrero https://rafalafena.wordpress.com/2011/02/04/guia-nice-ansiedad/ en la que comentábamos la GPC que, sobre ansiedad  generalizada, había publicado la NICE.Como recordareis, en esta guía se recomendaba el tratamiento farmacológico en contadas ocasiones y el fármaco de primera elección que ellos recomendaban era sertralina

Por si quereis leer el artículo completo drug treatments for generalised anxiety disorder

Y… más IBP

Si hace un tiempo publicábamos un excelente resumen de El Comprimido, ahora es la agencia evaluadora de Euskadi quien, en su boletín, habla de los inhibidores de la bomba de protones dejando el tema bastante claro. Llama la atención el apartado titulado ¿Los IBP son fármacos inocuos?, que habla de aspectos relevantes como la pérdida de masa ósea, la nefritis tubular o el aumento de incidencia de infecciones por C. difficile.

Inhibidores de la bomba de protones: ¿se puede vivir sin ellos?

Y, finalmente, una frase que resume bien el manejo que se debería hacer de los IBP:

Ni todos los pacientes en tratamiento con AINE necesitan un gastroprotector, ni tampoco lo necesitan los pacientes polimedicados por el hecho de serlo, si no toman AINE.

Colchicina:nota de la AEMPS

  • Colchicina: riesgo de sobredosis por errores de medicación

Resumen de la nota informativa:
“COLCHICINA: CASOS DE SOBREDOSIS GRAVES POR ERRORES DE MEDICACIÓN”
Nota informativa 2010/11

La AEMPS ha tenido conocimiento de varios casos graves de sobredosis accidental por colchicina, en pacientes que recibían tratamiento para el ataque agudo de gota, procedentes de la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas y de errores de medicación, así como de casos publicados en la bibliografía.

En la nota informativa 2010/11, la AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios el riesgo de sobredosis por este medicamento y las medidas necesarias para prevenir estas situaciones, con las siguientes recomendaciones:

  • Antes de prescribir colchicina el médico debe descartar alteración de la función renal del paciente. Se necesitará un ajuste de la dosis en los casos de insuficiencia renal moderada (Clcr 30-50 ml/min). En caso de Clcr < 30ml/min está contraindicado su uso.
  • El tratamiento del ataque agudo de gota, se inicia con la administración de 1mg de colchicina. Si el alivio del dolor no se consigue, se puede administrar de nuevo 1 mg pasadas una o dos horas después de la primera toma. No se debe administrar más de 2 mg en 24 horas. Se puede continuar la administración hasta 4 días seguidos, pero sin superar la dosis total acumulada de 6 mg durante los 4 días.
  • Se desaconseja el uso concomitante de colchicina junto con inhibidores de CYP3A4 o de la glicoproteina-P, ya que su uso simultáneo elevará los niveles plasmáticos de colchicina e incrementará su toxicidad: antibióticos macrólidos como claritromicina, telitromicina, eritromicina, josamicina; con ketoconazol, itraconazol, fluconazol; indinavir, atazanavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, fosamprenavir; diltiazem, verapamilo, zumo de pomelo y otros cítricos amargos. Tampoco debe utilizarse junto con ciclosporina. En casos necesarios se ajustará la dosis de colchicina.
  • La colchicina es un medicamento de estrecho margen terapéutico y en sobredosis es muy tóxico, con gran variabilidad en cuanto a la dosis letal, entre 0,5 y 0,8 mg/kg de peso.
  • Los síntomas de sobredosificación pueden tardar horas en manifestarse. Por ello, los pacientes que hayan recibido sobredosis requieren una inmediata evaluación médica. En su evolución se distinguen 3 fases: inicialmente se presentan síntomas gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal); en la segunda fase aparece fallo multiorgánico con hipotensión, shock cardiogénico, distres respiratorio, insuficiencia renal, daño hepático, afectación del SNC, hipocalcemia y supresión medular, con elevada morbi-mortalidad; finalmente, en una tercera fase, y si se recuperan, presentan, leucocitosis de rebote, estomatitis y caída del cabello.
  • Solo se debe utilizar bajo prescripción médica, explicando claramente al paciente la pauta posológica con el fin de evitar errores en la dosificación.

En España actualmente, existen comercializados dos medicamentos que contienen colchicina: Colchicine Houdé® 40 gránulos comprimidos y Colchimax® 60 comprimidos.

Cilostazol

El comité de evaluación de nuevos medicamentos de Euskadi acaba de publicar la evaluación de Cilostazol. Este fármaco es un inhibidor reversible de la fosfodiesterasa III, que presenta actividad antiagregante y vasodilatadora. Está indicado para mejorar la distancia máxima y exenta de dolor que pueden caminar los pacientes que presentan claudicación intermitente.

Este fármaco se ha comparado con la pentoxifilina y no ha demostrado ser más eficaz.

La calificación de este comité es: “No supone un avance terápeutico, ya que no aporta ventajas frente a otros medicamentos ya disponibles en la indicación para la que ha sido autorizada

Aqui teneis la ficha y el informe cilostazol_ficha_c cilostazol_informe

Para tener en cuenta…

Se acaba de publicar el Dug Safety Update del mes de Mayo de 2010. Entre los temas que trata, dos de ellos son de especial relevancia para los MF que trabajamos en AP:

1.- Se ha descrito un aumento (ligero) del riesgo de fracturas óseas en pacientes con tratamientos antidepresivos tanto con inhibidores de la recaptación de la serotonina como con antidepresivos tricíclicos. El mecanismo de este efecto no está claro.

2.- Advertencia de aumento del riesgo de miopatía cuando se utiliza simvastatina con la máxima dosis permitida (80mg/24h)

Si quereis leer el boletín Drug Safety Update May 2010 final[1]